AZ-BMS：全新作用机制降糖药物Dapagliflozin荣膺欧盟批准

2012-11-14日讯：阿斯利康和百时美施贵宝公司今天宣布，北美议会委员会已首肯FORXIGATM（Dapagliflozin）片剂用于疗法2型号冠心病。不过有意思的是，今年六月份，FDA不能接受首肯该药品，缘故是FORXIGA的III医学试验结果显示该药或可增加症状丙型肝炎和胰脏的风险，因此FDA愿意阿斯利康和百时美施贵宝公司提供者更多关于FORXIGA的深入研究数据库。

FORXIGA是一种游离的一个系统钠 - 协同河运抗原2（SGLT2）抑制剂，可脱离于激素消除降糖效果，它的作用机制不同于既有任何一种2型号冠心病药品，是SGLT2抗抑郁药中会首个获批的药品。

FORXIGA片剂的使用方法为1次/1天，用于改善2型号冠心病成年症状的浓度支配准确度。

英国内分泌专家John Wilding教授知道，“北美许多2型号冠心病症状浓度支配欠佳，并发症为虐，因此取而代之疗法方法作准备。FORXIGA为医学医生提供者了一个全取而代之选择， 它可有效支配浓度，以致于二甲双抗病毒和激素的不足，并可有体重和支配血压。FORXIGA的获批预示着2型号冠心病疗法方面的一个重大进步。”医学试验北美议会首肯FORXIGA是基于都由大型号医学试验的试验结果，这组医学试验结果证实了FORXIGA作为口服药的安全性和有效性。这项医学试验由11组双盲、随机的III期医学试验组成，深入研究样本是全世界范围内5,693 名2型号冠心病症状，其中会3,939 名给予FORXIGA疗法。给予FORXIGA的症状与对照组相比，HbA1c < 7%的人群比例更高。这组试验同时也证明了，FORXIGA有很好的医学获益，比如知道低糖血症发生的风险相对较低。此外，FORXIGA还可有症状体重，降低症状血压。10mg剂量的FORXIGA在症状中会消除的总体不良反应发病率与对照组相同，并且导致症状疗法中会断的不良反应很少。导致症状停药的最常见的不良反应是血肌酐的升高（0.4%）、尿道感染(0.3%)、恶心 (0.2%)、头昏 (0.2%) 、以及皮疹(0.2%)，使用FORXIGA的症状更常发生炎和炎。这些不良反应中会最常见的还是低浓度，这主要是由于FORXIGA疗法组是在其他降糖药的疗法基础上进行的。但是，FORXIGA单药疗法或者与激素进行联合用药时，低浓度的发生率与对照组相似。关于 FORXIGA药品适应症：1.单药疗法：适用于不宜使用二甲双抗病毒且单纯饮食和运动不能支配浓度准确度的冠心病症状2.联合用药：对于使用其他降糖药（如激素）+饮食运动疗法浓度支配不佳者，FORXIGA可以联合其他降糖药疗法FORXIGA的适应症不包括减肥或支配体重，也不适用于血压的支配。目前仅用于2型号冠心病的疗法。

撰稿： 晓燕